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經過18個月的艱苦奮戰(zhàn)，由上海碧博生物醫(yī)藥工程有限公司（簡稱“碧博生物”）自主設計的世界首條3萬升超大規(guī)模哺乳動物細胞生產線，近日正式實現工程交付。今天上午，上海臨港新片區(qū)及碧博生物有關負責人、生物醫(yī)藥領域專家學者、企業(yè)家等出席了工程交付儀式。
該產線的核心設備3萬升哺乳動物細胞生物反應器，從規(guī)模上成功突破龍沙生物的2萬升反應器技術，屬世界首創(chuàng)、單罐地體積世界第一，填補了我國生物藥大規(guī)模生產技術的空白，標志著我國在生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產方面邁入了國際先進行列，是名副其實的“國之重器”。碧博生物董事長焦鵬表示，作為上海市新興產業(yè)重大專項支撐的項目企業(yè)，碧博生物在國際上首次突破了3萬升不銹鋼超大規(guī)模哺乳動物細胞生物反應器技術，成為全球首創(chuàng)、世界最大的新一代生物藥生產平臺。依托該超大規(guī)模哺乳動物細胞生產線技術，有望緩解全球生物藥產能缺口逐年擴大的趨勢，并大幅降低生物藥的生產成本，提升藥品可及性，讓更多老百姓用得上好藥，用得起好藥。
參加工程交付儀式的楊勝利院士說，當前我國生物藥生產嚴重依賴進口的2千升一次性生物反應器，運行成本高，在設備和耗材上極易被“卡脖子”。而歐美國家用于生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產的主流裝備是1.5萬升的大規(guī)模不銹鋼生物反應器生產線，此前我國在這一領域一直處于空白狀態(tài)。碧博生物3萬升超大規(guī)模哺乳動物細胞生產線的建成，不僅完成了我國生物制藥領域對國際主流1.5萬大規(guī)模生產線技術的跨越，在國際上首次實現了3萬升超大規(guī)模生物反應器生產線技術；同時達成關鍵核心設備的自主可控，將成為我國生物藥現代化產業(yè)體系的重要支撐，并對國際生物藥制造潮流起到引領作用。
據了解，2021年以來，為加強生物藥商業(yè)化生產的產能供給，四大國際龍頭CDMO企業(yè)相繼宣布投入130多億美元，新建超過160萬升產能，而我國尚無企業(yè)真正涉足生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產領域。焦鵬表示，碧博生物將憑借其完全自主知識產權的全球首個3萬升超大生物反應器生產線技術，以及獨有的PanFlex-Engineering技術體系，建設產能超過100萬升的生物藥生產基地，成為全球生物藥制造第四次浪潮的引領者，并以領先的生產技術、卓越質量體系服務全球醫(yī)藥市場。
（文章來源：東方網）
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